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水分對頭孢類(lèi)凍干粉針制劑穩定性的影響
文章出處：鷺工國際責任編輯：admin人氣：發(fā)表時(shí)間：2022-09-30 10:31
水分對頭孢類(lèi)凍干粉針制劑穩定性的影響，頭孢類(lèi)凍干粉針制劑藥物易吸濕,導致分子內的β-內酰胺環(huán)受水分子的攻擊自動(dòng)催化開(kāi)環(huán)降解，另外水分的存在可以改變藥物的物理狀態(tài)，影響藥物的反應活性，間接的提供了發(fā)生降解反應的條件。而且在加熱的情況下，結合水會(huì )變成游離水，更容易導致水解反應的發(fā)生。
對這類(lèi)藥物的凍干粉針制劑而言，水分低一些是有利于提高穩定性的，通過(guò)優(yōu)化凍干曲線(xiàn)，可以降低水分含量，同時(shí)要兼顧生產(chǎn)時(shí)間和成本，可以通過(guò)穩定性試驗確定合適的水分含量范圍。藥典中規定檢測凍干粉針制劑水分含量采用鷺工精密儀器LGD-K3微量水分測定儀進(jìn)行快速精確測量。是理想的凍干粉針水分測定儀
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