顆粒測試分析對醫藥生產(chǎn)的影響
文章出處:未知責任編輯:admin人氣:發(fā)表時(shí)間:2021-04-23 11:09
顆粒測試分析在醫藥行業(yè)中,無(wú)論是對生產(chǎn)結果或生產(chǎn)過(guò)程,都起著(zhù)關(guān)鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份(API)的溶解度,并可能會(huì )影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術(shù)完滿(mǎn)足今天的藥物市場(chǎng)所需的顆粒粒度測量要求。然而,在某些情況下,簡(jiǎn)單的控制顆粒大小并不能完全的控制zui終產(chǎn)品。而對顆粒形狀的監測和控制尤為重要。近年來(lái),在制藥行業(yè)的研究和質(zhì)量控制中,了解顆粒形狀的信息促進(jìn)了圖像分析的發(fā)展。大多數粒度分析方法在分析顆粒時(shí),都把顆粒假定為球形,輸出的報告也為相當于球形直徑的結果。這種假設在大多數情況下是不能接受的。例如:樣品在流動(dòng)生產(chǎn)過(guò)程中,單獨監測顆粒大小是不準確的。有些粒子可能是球形,一些可能是矩形,球形顆粒比長(cháng)方形顆粒流動(dòng)性更好,從而需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動(dòng),則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動(dòng)性,顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響zui終產(chǎn)品的結果。對應這種問(wèn)題,粒度測試中的圖像分析系統可以測量顆粒大小、形狀和濃度,并且允許用戶(hù)對特定的顆粒設置測量參數。動(dòng)態(tài)圖像處理的核心是采用顆粒同步頻閃捕捉技術(shù),拍攝運動(dòng)顆粒圖像,提高了采樣的代表性,而且可用于運動(dòng)顆粒在線(xiàn)測量.這就大大擴展了圖像分析技術(shù)的應用范圍和可操作性。廈門(mén)易仕特顆粒技術(shù)有限公司的Winner100動(dòng)態(tài)顆粒圖像儀為業(yè)內代表性的動(dòng)態(tài)圖像處理產(chǎn)品。其采用CCD頻閃技術(shù)測顆粒形狀、利用光束掃描技術(shù)測顆粒大小。醫藥行業(yè)選擇輔料時(shí),對顆粒形狀的測量在生產(chǎn)過(guò)程中是非常重要的。像潤滑油一樣,具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進(jìn)粉末的流動(dòng)和壓片的形成。在生產(chǎn)過(guò)程中,表面粗糙的輔料填充劑會(huì )影響藥物的粘結和溶解,并且影響API在消化道里釋放的位置。動(dòng)態(tài)圖像分析儀的出現實(shí)現了的自動(dòng)化信息的傳遞。在這種情況下,Winner100可根據表面粗糙度來(lái)區分輔料的種類(lèi),并且在生產(chǎn)過(guò)程中,表面粗糙度也是顆粒的一個(gè)重要特征。廈門(mén)易仕特顆粒技術(shù)有限公司作為國內粒度測試領(lǐng)域的者,多年來(lái)與醫藥產(chǎn)業(yè)保持著(zhù)融洽的合作關(guān)系。目前國內藥企仍處于持續性增長(cháng)階段,行業(yè)前景樂(lè )觀(guān)。在伴隨高速增長(cháng)的同時(shí),廈門(mén)易仕特將與眾多醫藥領(lǐng)域廠(chǎng)商進(jìn)行進(jìn)一步的深入合作,協(xié)助業(yè)內新老客戶(hù)實(shí)現共贏(yíng)共榮,共同譜寫(xiě)中國制藥的宏偉藍圖。廈門(mén)易仕特免費
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